Пірагены, таксама вядомыя як эндатаксіны, выпрацоўваюцца ў пазаклеткавай сценцы грамотріцательных бактэрый, то ёсць фрагментаў бактэрыяльных трупаў.Гэта ліпаполіцукрыднае рэчыва з адноснай малекулярнай масай ад некалькіх тысяч да некалькіх сотняў тысяч, у залежнасці ад віду бактэрый, якія яго вырабляюць.У водным растворы яго адносная малекулярная маса можа вар'іравацца ад сотняў тысяч да мільёнаў
Калі невялікая колькасць пірагену падмяшаць да лекі і ўвесці ў сістэму крыві чалавека, гэта прывядзе да моцнай ліхаманкі і нават смерці.Такім чынам, вельмі неабходна максімальна знізіць утрыманне пирогена ў лекавай вадкасці, асабліва калі дазавання для ін'екцый (напрыклад, вялікіх настою) большая, патрабаванні да канцэнтрацыі пірагена павінны быць больш жорсткімі.
Дэпірагенізацыя вадкасці для ін'екцый (або вады для ін'екцый) з'яўляецца асноўным звяном вытворчасці ў фармацэўтычнай прамысловасці, каб яна адпавядала правілам выпрабаванняў Фармакапеі.У цяперашні час метады депирогенизации звычайна ўводзяцца ў наступныя 3 катэгорыі:
1. Метадам дыстыляцыі атрымліваецца дэпірагеніраваная вада, якая выкарыстоўваецца ў якасці вады для ін'екцый, прамывання і г.д., але яе кошт высокая.
2. Депирогенизация метадам адсорбцыі.Адным са спосабаў з'яўляецца тое, што паверхневы адсарбент адсарбуе пірагенныя рэчывы і прапускае рэчывы прадукту.Другі спосаб заключаецца ў тым, што адсарбент адсарбуе матэрыял прадукту і дазваляе пірагену выцякаць.
3. Метад мембраннага падзелу для выдалення пірагену як новы працэс і новая тэхналогія папулярызуюцца і прымяняюцца ў фармацэўтычнай прамысловасці.Прынцып ультрафільтрацыі для выдалення пірагену заключаецца ў выкарыстанні ультрафільтрацыйнай мембраны, меншай за малекулярную масу пірагену, каб перахапіць піраген.Гэты метад быў сертыфікаваны.І мае перавагі нізкай працаёмкасці, высокі выхад і добрае якасць прадукцыі.
Час публікацыі: 20 красавіка 2022 г